产品货号：
MT90001
中文名称：
SARS-CoV-2 LAMP检测试剂盒(染料法，肉眼观测)
英文名称：
SARS-CoV-2 Visual RT-LAMP kit
产品规格：
48T
发货周期：
1～3天
产品价格：
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本试剂盒采用LAMP环扩增技术配合可视化技术进行SARS-CoV-2的RNA病毒检测。肺泡灌洗液、拭孖浸泡液等样本可直接检测（不需要核酸提取），唾液、痰液、血清、血浆、含高盐病毒保存液样本需要核酸提取。该试剂盒的灵敏度为单copy（检出率100%），假阳性比小于5%。本试剂盒靶标基因为SARS-CoV-2 N蛋白基因。
利用LAMP扩增技术，在恒温条件下，呈指数级别放大核酸分子特性，其在40分钟内将RNA或DNA放大109～1010倍。扩增完成后，放大的核酸分子与OTG染料(Orange to Green)结合，由橙色变为鲜艳的绿色，通过肉眼观察即可判别样本中是否含有目标病毒分子，阳性样本为鲜艳的绿色，阴性样本为橙黄色。
试剂盒特点：
· 超敏单拷贝检测水平，100%检出，无漏检，避免假阴性；
· 核酸免提取，病毒液直接用于检测；
· 仅需要水浴锅、移液器即可检测；
· 肉眼观察结果，无需特殊设备；
· 野外、社区、家庭、工作场所，任何环境下操作；
· 独特的阴性控制技术（假阳性比例<5%）；
· 全产品冻干，避免冷链运输；
· 操作简便、易学、易懂，无需复杂的培训工作；
· 全程闭管检测，仅40分钟。
本试剂盒检测样本类型：
核酸免提取样本：咽拭子、肛拭子，浸泡于ddH2O（或生理盐水，或含2%FBS的1640培养基），浸泡液5μL。
核酸免提取样本：肺泡灌洗液、尿液5μL。
需要核酸提取样本：用高盐保存的病毒液样本、血清、血浆、唾液、痰液。
试剂盒组成：
保存条件：-20℃
本试剂盒检测流程示意图：
本试剂盒检测能力展示：
1．以10copies的新型冠状病毒SARS-CoV-2阳性标准品为模板，应用本试剂盒进行LAMP扩增，60℃ 40min；NTC组模板为ddH2O。每组24重复，结果显示10copies全部检出，NTC组出现一个假阳性反应，因此该试剂盒可稳定检出10copies水平，并将假阳性率控制在5%以内。
2．本试剂盒对其它模板的的抗干扰检测能力
以10copies的新型冠状病毒SARS-CoV-2阳性标准品为模板，每个反应分别加入10ng Hela细胞的RNA或DNA作为干扰基因组，应用本试剂盒进行LAMP扩增，60℃ 40min；NTC组模板为ddH2O。结果显示：该试剂盒的检测能力不受人类基因组或RNA的影响，说明该检测系统特异性良好。
3．本试剂盒检测能力不受样品保存液的影响
分别以保存在不同保存液中的100copies、10copies、1copy的新型冠状病毒SARS-CoV-2阳性标准品为模板，保存液分别为ddH2O、生理盐水、含2%FBS的1640培养基，应用本试剂盒进行LAMP扩增，60℃ 40min；NTC组模板为ddH2O。结果显示：该试剂盒的检测能力不受样本类型影响，说明该检测系统对各种样本有广泛的适用性。
使用方法：
1．LAMP OTG Reagent为干粉形式，包含Bst DNA聚合酶4.0、dNTP等，在未溶解前，该制品可-20℃长期保存，并可室温运输，性能无下降。使用前每瓶用0.5ml的2×LAMP Buffer溶解后，可立即使用，剩余试剂可在-20℃保存1个月，在-60℃以下长期保存。
2．染料已经预先加入在EP管盖上，为干粉形式，其牢固的结合在管盖上，仅有反应完毕后，将EP管倒置后才能将其溶解，溶解后其将立即终止LAMP反应，并与LAMP反应产物形成鲜亮的绿色可见光。在配制反应液和反应过程中务必不能将EP管盖上的OTG染料混入反应液中，否则会导致LAMP反应终止。
3．SARS-CoV-2 LAMP OTG Assay为干粉形式，该制品可-20℃长期保存，并可室温运输，性能无下降。使用前每瓶用0.25ml的ddH2O吹打溶解后，可立即使用，剩余试剂可在-20℃保存1个月，在-60℃以下长期保存。
4．配制反应体系
在本试剂盒提供的0.2ml EP反应管中加入下述试剂
全部试剂加入完毕后，轻弹EP管底部后，再盖上含OTG染料的EP管盖（盖上管盖后务必不能再剧烈混合与倒置，以防止将管盖上的染料溶解，OTG染料一旦混入反应液中将会终止LAMP反应）。
5．反应体系配好后，静置于60℃反应40min。
6．观察结果
反应结束后，将所有反应管从水浴锅取出，室温冷却2分钟，并用力再次压紧管盖，以防止溶液从反应管泄露。反应管外侧多余的水，可用纸巾擦拭干净。将反应管倒置过来，轻甩一次，将反应液甩至管盖上，覆盖OTG染料，倒置30秒（可倒置在纸巾上）。管盖上的OTG染料溶解后，再将反应管正置过来，轻甩一次，将溶液甩至管底部。肉眼观察反应液颜色变化进行结果判读（可拍照留存数据）。
7．结果判定
特别说明：
1．该方法灵敏度实际测试达到单copy灵敏度，因此不存在漏检（假阴性）情况。但该方法存在一定比例的假阳性（<5%），因此阳性样品，建议进行复检，复检仍然为阳性，可判读为阳性，否则判读为阴性。
2．阳性对照在单独检测管中加入5μl本试剂盒提供的阳性标准品。
3．阴性对照可采用ddH2O或病毒保存液，用量同样为5μl。
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利用LAMP扩增技术，在恒温条件下，呈指数级别放大核酸分子特性，其在40分钟内将RNA或DNA放大109～1010倍。扩增完成后，放大的核酸分子与OTG染料(Orange to Green)结合，由橙色变为鲜艳的绿色，通过肉眼观察即可判别样本中是否含有目标病毒分子，阳性样本为鲜艳的绿色，阴性样本为橙黄色。
试剂盒特点：
· 超敏单拷贝检测水平，100%检出，无漏检，避免假阴性；
· 核酸免提取，病毒液直接用于检测；
· 仅需要水浴锅、移液器即可检测；
· 肉眼观察结果，无需特殊设备；
· 野外、社区、家庭、工作场所，任何环境下操作；
· 独特的阴性控制技术（假阳性比例<5%）；
· 全产品冻干，避免冷链运输；
· 操作简便、易学、易懂，无需复杂的培训工作；
· 全程闭管检测，仅40分钟。
本试剂盒检测样本类型：
核酸免提取样本：咽拭子、肛拭子，浸泡于ddH2O（或生理盐水，或含2%FBS的1640培养基），浸泡液5μL。
核酸免提取样本：肺泡灌洗液、尿液5μL。
需要核酸提取样本：用高盐保存的病毒液样本、血清、血浆、唾液、痰液。
试剂盒组成：
| 组分 | 规格 |
| LAMP OTG Reagent | 1瓶 |
| 2×LAMP Buffer | 0.6ml |
| SARS-CoV-2 LAMP OTG Assay | 1支 |
| SARS-CoV-2阳性标准品（103Copies/μl） | 200μl |
| OTG染料变色反应管盖 | 48支 |
保存条件：-20℃
本试剂盒检测流程示意图：
本试剂盒检测能力展示：
1．以10copies的新型冠状病毒SARS-CoV-2阳性标准品为模板，应用本试剂盒进行LAMP扩增，60℃ 40min；NTC组模板为ddH2O。每组24重复，结果显示10copies全部检出，NTC组出现一个假阳性反应，因此该试剂盒可稳定检出10copies水平，并将假阳性率控制在5%以内。
2．本试剂盒对其它模板的的抗干扰检测能力
以10copies的新型冠状病毒SARS-CoV-2阳性标准品为模板，每个反应分别加入10ng Hela细胞的RNA或DNA作为干扰基因组，应用本试剂盒进行LAMP扩增，60℃ 40min；NTC组模板为ddH2O。结果显示：该试剂盒的检测能力不受人类基因组或RNA的影响，说明该检测系统特异性良好。
3．本试剂盒检测能力不受样品保存液的影响
分别以保存在不同保存液中的100copies、10copies、1copy的新型冠状病毒SARS-CoV-2阳性标准品为模板，保存液分别为ddH2O、生理盐水、含2%FBS的1640培养基，应用本试剂盒进行LAMP扩增，60℃ 40min；NTC组模板为ddH2O。结果显示：该试剂盒的检测能力不受样本类型影响，说明该检测系统对各种样本有广泛的适用性。
使用方法：
1．LAMP OTG Reagent为干粉形式，包含Bst DNA聚合酶4.0、dNTP等，在未溶解前，该制品可-20℃长期保存，并可室温运输，性能无下降。使用前每瓶用0.5ml的2×LAMP Buffer溶解后，可立即使用，剩余试剂可在-20℃保存1个月，在-60℃以下长期保存。
2．染料已经预先加入在EP管盖上，为干粉形式，其牢固的结合在管盖上，仅有反应完毕后，将EP管倒置后才能将其溶解，溶解后其将立即终止LAMP反应，并与LAMP反应产物形成鲜亮的绿色可见光。在配制反应液和反应过程中务必不能将EP管盖上的OTG染料混入反应液中，否则会导致LAMP反应终止。
3．SARS-CoV-2 LAMP OTG Assay为干粉形式，该制品可-20℃长期保存，并可室温运输，性能无下降。使用前每瓶用0.25ml的ddH2O吹打溶解后，可立即使用，剩余试剂可在-20℃保存1个月，在-60℃以下长期保存。
4．配制反应体系
在本试剂盒提供的0.2ml EP反应管中加入下述试剂
| 成分 | 用量 |
| 溶解后的LAMP OTG Reagent | 10μl |
| 溶解后的LAMP OTG Assay | 5μl |
| 检测模板 | 5μl |
全部试剂加入完毕后，轻弹EP管底部后，再盖上含OTG染料的EP管盖（盖上管盖后务必不能再剧烈混合与倒置，以防止将管盖上的染料溶解，OTG染料一旦混入反应液中将会终止LAMP反应）。
5．反应体系配好后，静置于60℃反应40min。
6．观察结果
反应结束后，将所有反应管从水浴锅取出，室温冷却2分钟，并用力再次压紧管盖，以防止溶液从反应管泄露。反应管外侧多余的水，可用纸巾擦拭干净。将反应管倒置过来，轻甩一次，将反应液甩至管盖上，覆盖OTG染料，倒置30秒（可倒置在纸巾上）。管盖上的OTG染料溶解后，再将反应管正置过来，轻甩一次，将溶液甩至管底部。肉眼观察反应液颜色变化进行结果判读（可拍照留存数据）。
7．结果判定
| 阴性对照 | 阳性对照 | 检测样 品 | 结果判断 | |
| A | 橙黄色 | 绿色 | 阳性（+） | |
| B | 绿色 | 橙黄色 | 阴性（-） | |
| C | 绿色 | 绿色 | 不能判断为阳性，需重检测 | |
| D | 橙黄色 | 橙黄色 | 不能判断为阴性，需重检测 |
特别说明：
1．该方法灵敏度实际测试达到单copy灵敏度，因此不存在漏检（假阴性）情况。但该方法存在一定比例的假阳性（<5%），因此阳性样品，建议进行复检，复检仍然为阳性，可判读为阳性，否则判读为阴性。
2．阳性对照在单独检测管中加入5μl本试剂盒提供的阳性标准品。
3．阴性对照可采用ddH2O或病毒保存液，用量同样为5μl。
相关搜索：SARS-CoV-2 LAMP检测试剂盒(染料法，肉眼观测)，SARS-CoV-2 LAMP试剂盒，SARS-CoV-2 LAMP扩增试剂盒，新型冠状病毒LAMP试剂盒，2019-nCoV LAMP试剂盒，SARS-CoV-2 Visual RT-LAMP kit